完整性測(cè)試儀

在生物制藥、食品飲料等領(lǐng)域，過(guò)濾器濾膜是常用的設(shè)備之一，用于對(duì)液體進(jìn)行過(guò)濾和凈化。而為了確保過(guò)濾器濾膜的質(zhì)量和性能，需要進(jìn)行完整性測(cè)試。本文將介紹一種用于過(guò)濾器濾膜完整性測(cè)試的儀器——過(guò)濾器濾膜。

過(guò)濾器濾膜概述

過(guò)濾器濾膜是一種專門用于檢測(cè)過(guò)濾器濾膜完整性的設(shè)備，它可以檢測(cè)出濾膜是否存在缺陷，如孔洞、裂縫等。該儀器采用壓力差法原理，通過(guò)對(duì)濾膜施加一定的壓力，觀察濾膜兩端的壓力差變化，從而判斷濾膜的完整性。

過(guò)濾器濾膜的測(cè)試原理

施加壓力：在過(guò)濾器濾膜中，首先會(huì)對(duì)濾膜施加一定的壓力，通常采用氣體或液體作為壓力源。

壓力差測(cè)量：在施加壓力后，儀器會(huì)測(cè)量濾膜兩端的壓力差，如果濾膜存在缺陷，氣體或液體將通過(guò)缺陷泄漏，導(dǎo)致壓力差發(fā)生變化。

判斷完整性：通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓力差的變化，儀器會(huì)自動(dòng)判斷濾膜的完整性。如果壓力差超過(guò)預(yù)設(shè)閾值，則認(rèn)為濾膜存在缺陷；如果壓力差在預(yù)設(shè)閾值內(nèi)，則認(rèn)為濾膜完整性良好。

過(guò)濾器濾膜的特點(diǎn)

自動(dòng)化程度高：過(guò)濾器濾膜采用自動(dòng)化技術(shù)，可以快速、準(zhǔn)確地完成測(cè)試，提高工作效率。

測(cè)試精度高：該儀器采用高精度的壓力傳感器和數(shù)據(jù)處理技術(shù)，能夠準(zhǔn)確檢測(cè)出微小的壓力差變化，從而保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

應(yīng)用范圍廣：過(guò)濾器濾膜適用于各種不同材質(zhì)和規(guī)格的濾膜，可以廣泛應(yīng)用于生物制藥、食品飲料等領(lǐng)域。

操作簡(jiǎn)便：該儀器采用人性化的操作界面和簡(jiǎn)潔的外觀設(shè)計(jì)，使得操作過(guò)程簡(jiǎn)單易懂，降低了操作難度和維護(hù)成本。

安全可靠：過(guò)濾器濾膜具備過(guò)壓保護(hù)、過(guò)流保護(hù)等多重安全保護(hù)功能，確保測(cè)試過(guò)程的安全可靠。

總結(jié)隨著科技的不斷進(jìn)步和工業(yè)生產(chǎn)的不斷發(fā)展，過(guò)濾器濾膜在各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。而為了確保過(guò)濾器濾膜的質(zhì)量和性能，進(jìn)行完整性測(cè)試是的環(huán)節(jié)。本文介紹的過(guò)濾器濾膜作為一種高效、準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)設(shè)備，具有廣泛的應(yīng)用前景和市場(chǎng)需求。相信隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用需求的不斷增長(zhǎng)，該儀器將會(huì)得到更加廣泛的應(yīng)用和發(fā)展。

為您提供、穩(wěn)定、方便的測(cè)試儀器

BQS-2600全自動(dòng)過(guò)濾器

儀器特點(diǎn)：

功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過(guò)濾器完整性檢測(cè)的所有測(cè)試方法。

家實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測(cè)。

科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等，符合FDA 21CFR PART 11的要求。

儀器自帶審計(jì)追蹤功能，可記錄32項(xiàng)操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。

在線測(cè)試，不干擾下游的無(wú)菌狀態(tài)；

具有系統(tǒng)自檢功能，對(duì)系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報(bào)錯(cuò)功能；

微電腦控制全自動(dòng)檢測(cè)，具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測(cè)和保壓法等多種測(cè)試功能；

實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果；

可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器；

可輸入上游體積得到擴(kuò)散流。

應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過(guò)濾器的檢測(cè)   2.5″至40″

完整性測(cè)試儀性能參數(shù)：

電源要求/功率 170-240V AC, 50/60Hz；85W

大操作壓力 7999 mbar

低進(jìn)氣壓力 3000 mbar

外型尺寸 240(寬) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)

測(cè)試范圍 大測(cè)試壓力：500-6900mbar

測(cè)試精度 靈敏度：± 1.0 mbar ；   氣泡點(diǎn)：± 75 mbar ；

操作條件 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對(duì)濕度：10-80%

測(cè)試耗時(shí) 快速泡點(diǎn)測(cè)試：10min±2min；  泡點(diǎn)掃描： 20min±2min；

半自動(dòng)擴(kuò)散流測(cè)試：10min±2min

打印功能 中文打印，輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果

歷史記錄功能 存儲(chǔ)20組測(cè)試結(jié)果

顯示屏 尺寸：73*39mm；單色

語(yǔ)言選項(xiàng) 中文

基于多種物理測(cè)試原理評(píng)估濾芯、過(guò)濾器或密封裝置的完整性，主要應(yīng)用于醫(yī)藥、實(shí)驗(yàn)室等無(wú)菌環(huán)境的質(zhì)量控制。其核心原理可分為以下幾類：

一、核心測(cè)試方法及原理

?泡點(diǎn)測(cè)試?
當(dāng)濾膜被液體潤(rùn)濕后，施加氣體壓力至高壓側(cè)。若氣體壓力超過(guò)膜孔內(nèi)液體的毛細(xì)管壓力與表面張力，液體將被推出孔道，氣體以氣泡形式逸出。氣泡出現(xiàn)時(shí)的壓力（起泡點(diǎn)壓力）反映孔徑值，而群泡點(diǎn)或全泡點(diǎn)壓力則對(duì)應(yīng)更密集的孔徑分布。

?關(guān)鍵參數(shù)?：膜材質(zhì)、潤(rùn)濕液性質(zhì)、孔徑大小及溫度。

?擴(kuò)散流/前進(jìn)流測(cè)試?
在氣體壓力低于泡點(diǎn)時(shí)，氣體分子通過(guò)潤(rùn)濕膜孔內(nèi)的液體擴(kuò)散至低壓側(cè)。擴(kuò)散流量與膜孔總截面積相關(guān)，用于評(píng)估整體孔徑分布及完整性。此方法與細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果具有對(duì)應(yīng)性，是綜合評(píng)價(jià)過(guò)濾性能的核心指標(biāo)。

?壓力衰減測(cè)試?
在封閉系統(tǒng)中施加恒定氣壓后，通過(guò)監(jiān)測(cè)壓力下降速率判斷是否存在泄漏或結(jié)構(gòu)破損。壓力衰減速率與過(guò)濾器的密封性和孔徑分布直接相關(guān)。

?水侵入測(cè)試?
針對(duì)疏水性濾膜，通過(guò)高壓迫使水侵入膜孔，檢測(cè)水流量或壓力變化以判斷完整性。此方法避免使用有機(jī)潤(rùn)濕液，適用于氣體過(guò)濾系統(tǒng)。

二、過(guò)濾器應(yīng)用原理擴(kuò)展

?非破壞性測(cè)試?：上述方法均屬非破壞性測(cè)試，通過(guò)氣壓、擴(kuò)散流等間接參數(shù)評(píng)估性能，適用于在線檢測(cè)和周期性驗(yàn)證。

?破壞性測(cè)試?：包括顆粒挑戰(zhàn)（截留顆粒物能力）和細(xì)菌挑戰(zhàn)（截留微生物能力），需結(jié)合非破壞性測(cè)試綜合驗(yàn)證。

?自動(dòng)化與無(wú)菌保障?：全自動(dòng)操作支持在線檢測(cè)，僅需在過(guò)濾器上游測(cè)試，確保下游無(wú)菌環(huán)境。

三、影響因素與設(shè)備設(shè)計(jì)

?結(jié)構(gòu)兼容性?：可測(cè)試對(duì)稱/非對(duì)稱膜、折疊式/囊式/筒式濾芯等復(fù)雜結(jié)構(gòu)，通過(guò)物理響應(yīng)差異判斷完整性。

?潤(rùn)濕液匹配?：液體需潤(rùn)濕濾膜材質(zhì)（如親水膜用水，疏水膜用酒精），否則影響泡點(diǎn)及擴(kuò)散流數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

?多標(biāo)準(zhǔn)適配?：滿足中國(guó)藥典、GMP及美國(guó)FDA認(rèn)證要求，覆蓋多種測(cè)試模式組合.

電壓擊穿測(cè)試儀，體積表面電阻率測(cè)試儀，介電常數(shù)介質(zhì)損耗測(cè)試儀，漏電起痕試驗(yàn)儀，耐電弧試驗(yàn)儀，TOC總有機(jī)碳分析儀，無(wú)轉(zhuǎn)子硫化儀，門尼粘度試驗(yàn)機(jī)，熱變形維卡溫度測(cè)定儀，簡(jiǎn)支梁沖擊試驗(yàn)機(jī)，毛細(xì)管流變儀，橡膠塑料滑動(dòng)摩擦試驗(yàn)機(jī)，氧指數(shù)測(cè)定儀，水平垂直燃燒試驗(yàn)機(jī)，熔體流動(dòng)速率測(cè)定儀，低溫脆性測(cè)試儀，拉力試驗(yàn)機(jī)，海綿泡沫壓陷硬度測(cè)試儀，海綿泡沫落球回彈測(cè)試儀，海綿泡沫壓縮永九變形試驗(yàn)儀

校準(zhǔn)的核心目的是確保設(shè)備測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，具體可分為以下關(guān)鍵點(diǎn)：

一、保障測(cè)量精度?

?驗(yàn)證設(shè)備示值誤差?

通過(guò)對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)量值，確定測(cè)試儀的泡點(diǎn)壓力、擴(kuò)散流量等關(guān)鍵參數(shù)的偏差范圍，確保其精度符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如制藥行業(yè)要求泡點(diǎn)壓力誤差≤5%）?。

?修正系統(tǒng)性偏差?

校準(zhǔn)可識(shí)別因傳感器老化或環(huán)境因素導(dǎo)致的長(zhǎng)期漂移，提供修正依據(jù)（如調(diào)整壓力傳感器系數(shù)）?。

?二、滿足合規(guī)性要求?

?行業(yè)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)?

制藥、食品等行業(yè)需定期校準(zhǔn)以符合GMP、ISO 11607等規(guī)范，避免因數(shù)據(jù)無(wú)效導(dǎo)致認(rèn)證失效或法律風(fēng)險(xiǎn)?。

?國(guó)際量值溯源?

校準(zhǔn)建立與國(guó)家/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的溯源鏈，確保測(cè)試結(jié)果在范圍內(nèi)可比（如CNAS認(rèn)可校準(zhǔn)證書(shū)）?。

?三、風(fēng)險(xiǎn)控制與成本優(yōu)化?

?預(yù)防性維護(hù)?

定期校準(zhǔn)能早期發(fā)現(xiàn)濾膜微漏、氣路密封失效等問(wèn)題，避免生產(chǎn)中斷或產(chǎn)品污染?。

?延長(zhǎng)設(shè)備壽命?

通過(guò)校準(zhǔn)調(diào)整設(shè)備參數(shù)，減少因長(zhǎng)期超差運(yùn)行導(dǎo)致的硬件損耗?。

?四、數(shù)據(jù)可靠性保障?

?支持科學(xué)決策?

校準(zhǔn)后的測(cè)試數(shù)據(jù)可作為工藝驗(yàn)證、批次放行的有效依據(jù)（如無(wú)菌過(guò)濾工藝驗(yàn)證）?。

?跨系統(tǒng)一致性?

確保不同產(chǎn)線或?qū)嶒?yàn)室的測(cè)試結(jié)果具有可比性，避免因設(shè)備差異引發(fā)質(zhì)量爭(zhēng)議?。

注：校準(zhǔn)頻率需根據(jù)設(shè)備使用強(qiáng)度和環(huán)境條件動(dòng)態(tài)調(diào)整，常規(guī)建議每3-6個(gè)月一次?。