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液體藥劑中的藥物可以是固體、液體或氣體，在一定條件下分別以分子或離子、膠粒、顆粒、液滴狀態(tài)分散于液體分散媒（溶劑，下同）中組成分散體系。如分散相以分子或離子狀態(tài)分散于液體分散媒中者稱為溶液（真溶液），其中溶質(zhì)分子量小的稱為低分子溶液；溶質(zhì)分子量大的（如蛋白質(zhì)類）則稱為高分子溶液。膠體溶液除了高分子溶液以外，還包括溶膠，它由多分子聚集體作為分散相的質(zhì)點，分散在液體分散媒中。如果以固體顆粒或液滴分散于分散媒中，顆粒或液滴與分散媒之間有相界面，前者稱為混懸液，后者稱為乳濁液。

醫(yī)藥混懸液難以分散穩(wěn)定是大多醫(yī)藥制劑上所重點關(guān)注的一個方面，同時混懸液的顆粒細(xì)度也是一個考察重點。

從設(shè)備角度分析影響分散乳化效果的因素

1、乳化機的結(jié)構(gòu)。乳化機一般分為間歇式乳化機和管線式乳化機，管線式乳化機乳化效果更好，物料可以充分分散乳化，效率高。IKN高剪切乳化機采用的是管線式的乳化方式，醫(yī)藥混懸液在生產(chǎn)中能夠均勻穩(wěn)定的分散。

2、乳化機的剪切速率。乳化設(shè)備核xin參數(shù)就是剪切速率，一般情況下，剪切速率越高，分散乳化效果越好，當(dāng)然也需要根據(jù)具體物料工藝來定；IKN乳化機通過皮帶加速，轉(zhuǎn)速zui低達(dá)9000rpm，是國內(nèi)乳化機轉(zhuǎn)速的3倍，zui高轉(zhuǎn)速可達(dá)21,000rpm。

3、處理時間。物料在腔體里面停留時間越長，相對應(yīng)的分散乳化效果越好，處理次數(shù)越多，一般來說分散乳化效果越好。IKN乳化機結(jié)構(gòu)設(shè)計采用的是立式分體結(jié)構(gòu)，運行時間短。

4、乳化頭的精密度。傳統(tǒng)乳化機采用單層乳化頭，加工粗糙，而IKN納米均質(zhì)乳化機采用三級乳化頭，間隙更小，精密程度更高，乳化效果也會更好。

無菌級乳化機又稱超高速離心式分散均質(zhì)乳化機。超高速均質(zhì)乳化機具有處理量大，能耗小，適合于工業(yè)化連續(xù)化生產(chǎn)；超高速乳化機處理的物料具有顆粒分布范圍窄，均勻度好的特點；三級均質(zhì)乳化機省時、高效、節(jié)約能源，生產(chǎn)效率高。IKN乳化機還具有裝卸簡單，易清洗滿足不同場合的CIP清洗需要的特點。上海依肯乳化機同時還具備了物料100%分散乳化，噪音低，運行平穩(wěn)，維護(hù)方便等優(yōu)勢。

德國IKN高剪切管線式乳化機與傳統(tǒng)的批次乳化機相比具有以下優(yōu)勢：

1乳化果高:批次乳化機在進(jìn)行乳化前往往需要預(yù)攪拌,在其基礎(chǔ)上才能實現(xiàn)較好的分散乳化混合效果.因此所需要時間更多,產(chǎn)量更小.適用于不連續(xù)生產(chǎn)或者產(chǎn)量較小的生產(chǎn).而連續(xù)式乳化機可以直接進(jìn)行投料,更短時間能夠?qū)崿F(xiàn)混合分散的顆粒經(jīng)的要求.產(chǎn)量大效率高,適用于連續(xù)式生產(chǎn),產(chǎn)量更大的情況.

2 乳化效果好：批次分散乳化機安裝在罐體內(nèi)，物料與乳化頭較松散，工作時依靠強大的吸力使物料進(jìn)入分散頭中，但在分散乳化過程中，存在部分物料逃逸的情況，混合乳化顆粒經(jīng)分布較寬，此外批次乳化機的分散頭為單層結(jié)構(gòu)。不能實現(xiàn)足夠小的粒徑要求。而連續(xù)式乳化機由于乳化腔體內(nèi)部設(shè)計足夠小，乳化頭與物料緊密接觸，剪切充分，同時乳化腔體設(shè)計成多層轉(zhuǎn)定子咬合結(jié)構(gòu)，優(yōu)化粗齒結(jié)構(gòu)，可以滿足混合乳化的顆粒經(jīng)分布較窄，效率更高

3 技術(shù)功能指標(biāo)更高：ERS2000系列管線式分乳化機和批次乳化機比較在相同的馬達(dá)情況下，轉(zhuǎn)速有明顯優(yōu)勢，ERS2000轉(zhuǎn)速可以達(dá)到14000RPM，可以在更短的惡時間內(nèi)處理更多符合要求的物料，能夠為大批量生產(chǎn)的企業(yè)實現(xiàn)生產(chǎn)過程的成本降低。

醫(yī)藥管線式乳化機，藥物制劑濕法乳化設(shè)備選型參數(shù)：

注：如果流量超過標(biāo)準(zhǔn)流量的25%并外加泵，請接洽上海依肯（林女士   咨詢上海辦事處 ）

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和zui終產(chǎn)品的要求。

3 如高溫，高壓，易燃易爆，腐蝕性等工況，必須提供準(zhǔn)確的參數(shù)，以便選型和定制。

4 本表的數(shù)據(jù)因技術(shù)改動，定制而不符，正確的參數(shù)以提供的實物為準(zhǔn)。

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