蒸汽吸附在制藥行業(yè)中的應(yīng)用方面
一、聚合物體系中多組分傳遞的可控釋放： 可控釋放主要是指將藥物或者物質(zhì)與高分子載體結(jié)合或復(fù)合、包裹后，投施到生物活性體內(nèi)，通過擴(kuò)散、滲透等控制方式，將藥物活性分子以適當(dāng)?shù)臐舛群统掷m(xù)的時(shí)間釋放出來，從而達(dá)到充分發(fā)揮藥物療效的目的。可控的藥物釋放具有低毒副作用，高藥物穩(wěn)定性和有效的利用率等優(yōu)點(diǎn)而受到人們的廣泛關(guān)注。
聚合物體系中的分子物質(zhì)傳遞水起了相當(dāng)重要的作用。根據(jù)聚合物中水吸附的理論，水在聚合物中的分散，對(duì)可控釋放，在聚合物體系中親水親油平衡的可控轉(zhuǎn)變都非常重要。
二、原料藥和賦形劑：
1、 原料藥某些理化性質(zhì)可能對(duì)制劑質(zhì)量及制劑生產(chǎn)造成影響，包括原料藥的色澤、嗅味、pH值、pka、粒度、晶型、比旋度、光學(xué)異構(gòu)體、熔點(diǎn)、水分、溶解度、油/水分配系數(shù)、溶劑化/或水合狀態(tài)等，以及原料藥在固態(tài)和/或溶液狀態(tài)下在光、熱、濕、氧等條件下的穩(wěn)定性情況。譬如，藥物的溶解性可能對(duì)制劑性能及分析方法產(chǎn)生影響，是進(jìn)行處方設(shè)計(jì)時(shí)需要考慮的重要理化常數(shù)。原料藥粒度可能影響難溶性藥物的溶解性能、液體中的混懸性、制劑的含量均勻性，有時(shí)還會(huì)對(duì)生物利用度及臨床療效產(chǎn)生顯著影響
2、輔料的理化性質(zhì)及用量 :
輔料理化性質(zhì)（包括分子量及其分布、取代度、粘度、性狀、粒度及其分布、流動(dòng)性、水分、pH值等）的變化影響制劑的質(zhì)量，例如，稀釋劑的粒度、密度變化可能對(duì)固體制劑的含量均勻性產(chǎn)生影響，緩釋、控釋制劑中使用的高分子材料的分子量或粘度變化可能對(duì)藥物釋放行為有較顯著的影響。
水分的影響主要針對(duì)固體制劑而言。對(duì)于一些化學(xué)穩(wěn)定性差的藥物，由于在固體表面吸附了一層液膜，這一層液膜的存在，使固體藥物產(chǎn)生了降解反應(yīng)。
三、酶制劑
酶制劑包括單一酶制劑和復(fù)合酶制劑，現(xiàn)在使用的多為復(fù)合酶制劑。在一定溫度下，復(fù)合酶添加劑中水分含量與水分活度的關(guān)系由水的吸附等溫線表示。雖然這種關(guān)系不是一個(gè)直線關(guān)系，但總的趨勢(shì)是，樣品水分含量越高，水分活度越大。在較高的水分活度下，酶蛋白的變性會(huì)顯著地增強(qiáng)。例如，當(dāng)樣品水分含量降為10%時(shí)，直至溫度提高到 60℃，脂酶才開始失活；而水分含量提高到23%時(shí)，在常溫下便出現(xiàn)明顯的失活現(xiàn)象。對(duì)于大多數(shù)酶制劑，在接近中性的pH和較低溫度下將水分活度降到 0.3以下，能防止因酶蛋白變性和微生物生長(zhǎng)引起的變質(zhì)，從而保持較高的酶活力。
會(huì)員1.png)