概述：

◇ 在制藥、醫(yī)藥行業(yè)“ＧＭＰ”管理中，對藥品及與藥品接觸的器具進行滅菌，消除熱源的要求將越來越高。
◇ 本公司積累了*設計，制造各種電熱滅菌箱的經驗，吸收了國外同類產品的優(yōu)點，并結合我國國情，精心設計，開發(fā)了ＧＭ１００系列干熱滅菌（除熱源）柜（裝置）。該裝置符合ＦＤＡ、ＧＭＰ及ＵＳ聯(lián)邦標準２０９Ｅ的要求，為國內制藥行業(yè)ＧＭＰ改造，ＦＤＡ論證提供了可信的幫助。

原理及特點：

◇ 以電能為熱源（干熱），可*在250℃溫度下滅菌，為消除熱源提供了可靠的保證。
◇ 工作溫度由程序設計或（根據要求）采用PLC電腦控制，對內部兩點溫度自動記錄。
◇ 進、出風口裝有高效空氣過濾器，防止了外界對內部的污染。
◇ 內部循環(huán)熱風經高溫高效空氣過濾器過濾，保證了進入有效空間的熱風達到100級潔凈要求。
◇ 位于二個不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制，保證了各潔凈區(qū)之間的隔離，防止了由于錯誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。
◇ 本裝置的設計符合我國98版GMP規(guī)范。全部材料采用不銹鋼制作，氬弧焊焊接。內部*，無銳角。外壁表面鈍化成亞光，內壁表面精密拋光。
◇ 裝置上留有GMP驗證借口。

技術參數：