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洗牌在即!《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求(修訂草案)》已出,超60%機(jī)構(gòu)或被淘汰
近日,《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求(修訂草案)》在行業(yè)內(nèi)引發(fā)廣泛討論。作為生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的核心評審依據(jù),此次修訂重點針對人員配置、場所環(huán)境、儀器設(shè)備及監(jiān)測流程等數(shù)據(jù)質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)。新規(guī)將帶來哪些實質(zhì)性調(diào)整?又將如何重塑行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)與機(jī)構(gòu)運營模式?
一、修訂動因:行業(yè)現(xiàn)狀推動標(biāo)準(zhǔn)完善
數(shù)據(jù)真實性挑戰(zhàn): 部分機(jī)構(gòu)受利益驅(qū)動存在數(shù)據(jù)篡改行為,導(dǎo)致采樣與檢測過程難以追溯,事中事后監(jiān)管面臨困難。
市場競爭失序: 機(jī)構(gòu)數(shù)量快速增長引發(fā)低價惡性競爭,行業(yè)整體盈利承壓,亟需通過優(yōu)化準(zhǔn)入門檻調(diào)整市場格局。
政策體系協(xié)同: 2023年《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》落地實施,需同步修訂補(bǔ)充要求以保障評審體系一致性。
二、核心修訂解析:24項條款升級行業(yè)規(guī)范
(一) 人員資質(zhì):準(zhǔn)入門檻多維提升
1.團(tuán)隊規(guī)模與構(gòu)成:
監(jiān)測人員總數(shù)下限設(shè)為15人(現(xiàn)行無要求)。
中級及以上職稱或同等能力人員占比從15%提高至25%。
監(jiān)測人員需具備生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;非相關(guān)專業(yè)者,需10年以上從業(yè)經(jīng)驗(現(xiàn)行僅要求專業(yè)背景匹配)。
2.關(guān)鍵崗位資格收緊:
技術(shù)負(fù)責(zé)人: 需相關(guān)專業(yè)背景,最低從業(yè)年限由5年增至8年,“教育培訓(xùn)經(jīng)歷”不再作為替代選項。
授權(quán)簽字人: 專業(yè)背景要求更嚴(yán),最低從業(yè)年限由3年延長至6年,且僅限授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)工作經(jīng)驗。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 新增中級職稱硬性要求,并需具備6年以上監(jiān)測或質(zhì)量管理經(jīng)驗(現(xiàn)行無職稱與年限要求)。
3.人員穩(wěn)定性要求:
技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需與機(jī)構(gòu)簽訂勞動合同。
監(jiān)測人員在該機(jī)構(gòu)連續(xù)工作時長不得低于6個月。
(二) 場所與設(shè)備:強(qiáng)化硬件管控與合規(guī)性
1.場所環(huán)境規(guī)范:
實驗室需獨立設(shè)置樣品存貯、制備、前處理及儀器分析區(qū)域,分區(qū)標(biāo)識清晰,并配備排風(fēng)、溫濕度調(diào)控等設(shè)施,防止交叉污染。
租用/借用場地期限不得短于資質(zhì)證書有效期(通常≥3年),須提供有效的場所使用權(quán)證明。
2.儀器設(shè)備管理升級:
防篡改功能強(qiáng)制化: 固定污染源廢氣采樣儀、噪聲測量儀必須配備防數(shù)據(jù)篡改功能;其他設(shè)備優(yōu)先選用具備此功能的型號。
租賃設(shè)備全流程管理: 租用設(shè)備須納入機(jī)構(gòu)管理體系,租期≥3年,租賃期內(nèi)產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)需完整備份保存。
設(shè)備性能核查: 新增“前處理”設(shè)備配置要求;設(shè)備使用前后需核查關(guān)鍵性能指標(biāo)并記錄。
(三) 監(jiān)測流程:構(gòu)建全鏈條可追溯與防篡改機(jī)制
1.原始記錄完整性:
記錄須覆蓋樣品采集、前處理、分析測試、結(jié)果計算全流程。電子記錄首選不可修改格式(如加密PDF),原“電子記錄備份”要求刪除。
熱敏紙記錄需同步保存復(fù)印件或掃描件。任何記錄修改均需全程留痕。
2.方法與采樣規(guī)范:
取消非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn),僅保留標(biāo)準(zhǔn)方法驗證。驗證內(nèi)容須包含人員能力、設(shè)備性能、實際樣品測定等,且“準(zhǔn)確度”表述調(diào)整為“正確度”。
現(xiàn)場采樣必須使用定位/授時設(shè)備記錄點位及時間戳。監(jiān)測方案需明確“質(zhì)量保證與質(zhì)量控制要求”,且至少需2名監(jiān)測人員在場。
3.報告與檔案管理:
監(jiān)測報告新增儀器設(shè)備租用信息、采樣點位詳細(xì)坐標(biāo)。涉及符合性判定的,審核人員需具備相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍的解讀能力。
檔案須建立案卷目錄及卷內(nèi)目錄。監(jiān)測方案、合同評審、分包記錄等全流程資料均須歸檔,電子檔案可替代紙質(zhì)文本。
(四) 管理體系與基礎(chǔ)能力:夯實準(zhǔn)入門檻
1.管理體系運行時效: 首次申請機(jī)構(gòu),其管理體系需有效運行滿6個月(新增“全”字強(qiáng)調(diào)全過程覆蓋)方可提交申請。
2.基礎(chǔ)檢測能力強(qiáng)制覆蓋: 申請水、氣、土壤等13類監(jiān)測領(lǐng)域中任一單類資質(zhì)時,必須通過該類別全部基礎(chǔ)檢測項目考核(如水質(zhì)必測pH、溶解氧等,詳見附件1清單),杜絕“空殼資質(zhì)”。
三、機(jī)構(gòu)應(yīng)對:緊抓6個月過渡窗口期
(一) 緊急任務(wù)清單(1個月內(nèi))
人員配置優(yōu)化:
全面核查人員職稱、學(xué)歷、工齡,制定招聘或培訓(xùn)方案,確保中級職稱占比達(dá)標(biāo)(25%)。
關(guān)鍵崗位(技術(shù)負(fù)責(zé)人等)資質(zhì)不符者,需立即調(diào)整或啟動外部招聘。
設(shè)備合規(guī)性排查:
核查固定污染源廢氣采樣儀、噪聲測量儀是否具備防篡改功能,不合規(guī)設(shè)備需在2025年底前完成升級或更換。
租賃設(shè)備合同期不足3年的,需重新簽約并完善數(shù)據(jù)備份機(jī)制。
(二) 中長期能力建設(shè)(3-6個月)
管理體系運行驗證:** 新申請機(jī)構(gòu)需建立體系并試運行,重點記錄采樣、前處理、分析等環(huán)節(jié)數(shù)據(jù),確保持續(xù)有效運行滿6個月。
方法合規(guī)與檔案整理:
停用非標(biāo)方法,集中資源完成標(biāo)準(zhǔn)方法驗證,保存完整驗證記錄。
按新規(guī)要求重整檔案目錄,確保資料歸檔完整,電子記錄可溯源。
基礎(chǔ)能力補(bǔ)強(qiáng): 對照附件1基礎(chǔ)項目清單,查缺補(bǔ)漏,通過培訓(xùn)、設(shè)備購置等確保全項目覆蓋。
四、行業(yè)影響展望:格局重構(gòu),合規(guī)為先
新規(guī)實施將顯著提升行業(yè)準(zhǔn)入門檻與技術(shù)規(guī)范性,加速市場洗牌進(jìn)程。短期內(nèi)部分機(jī)構(gòu)將面臨人員、設(shè)備、流程的升級壓力,合規(guī)成本增加。中長期看,具備扎實技術(shù)能力、規(guī)范管理體系、并能有效控制數(shù)據(jù)質(zhì)量的機(jī)構(gòu),將在更規(guī)范的市場環(huán)境中贏得競爭優(yōu)勢,行業(yè)集中度與整體服務(wù)水平有望提升。機(jī)構(gòu)需積極擁抱變化,將合規(guī)壓力轉(zhuǎn)化為核心競爭力構(gòu)建的契機(jī)。
(注:具體執(zhí)行以官方正式發(fā)布文件為準(zhǔn))
原標(biāo)題:【重磅】補(bǔ)充要求草案已出,洗牌在即,超 60% 機(jī)構(gòu)或被淘汰
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