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原料藥反壟斷監(jiān)管升級(jí)，藥企該如何應(yīng)對(duì)？
2021-11-22 08:35:53制藥網(wǎng)閱讀量：530 我要評(píng)論
【化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 熱點(diǎn)關(guān)注】為了預(yù)防和制止原料藥領(lǐng)域壟斷行為，進(jìn)一步明確市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，維護(hù)原料藥領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，保護(hù)消費(fèi)者利益和社會(huì)公共利益，國(guó)家反壟斷委員會(huì)在近日正式發(fā)布關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南。
從內(nèi)容來看，《指南》共分為六章29條，主要規(guī)定了總則、壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位、經(jīng)營(yíng)者集中、濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)五個(gè)方面的內(nèi)容。其中，指南還重點(diǎn)指出了其適用于生產(chǎn)原料藥和藥用輔料所需的上游化工原料、醫(yī)藥中間體等領(lǐng)域。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，該指南的制定和出臺(tái)，將進(jìn)一步完善了反壟斷監(jiān)管制度規(guī)則，有利于增強(qiáng)原料藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法的統(tǒng)一性、科學(xué)性和有效性，提高執(zhí)法的可預(yù)期性和透明度。同時(shí)，也有利于原料藥領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者明確行為界限，依法加強(qiáng)合規(guī)自律，降低違法風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)了解，一直以來，原料藥壟斷行為就時(shí)有發(fā)生，部分原料藥壟斷后，會(huì)直接給下游制劑企業(yè)正常的生產(chǎn)行為帶來影響；除此之外，面對(duì)壟斷時(shí)，部分企業(yè)由于不堪成本上漲等壓力，只好減產(chǎn)甚至停產(chǎn)，如此也損害了患者的利益。因此，為了對(duì)原料藥壟斷行為說不，近年來國(guó)家和各地一直在發(fā)布政策、法規(guī)，來遏制原料藥壟斷行為，切實(shí)維護(hù)原料藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序。如在今年2月，國(guó)家就在《建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)體系行動(dòng)方案》中明確提出，制定原料藥等專項(xiàng)領(lǐng)域反壟斷指南、豁免制度適用指南。
不過，也有業(yè)內(nèi)人士指出，治理我國(guó)原料藥市場(chǎng)壟斷亂象，不是一朝一夕，單靠政策助力能夠解決的，需多方位發(fā)力，以發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制，完善法律規(guī)則為主要抓手，在降低市場(chǎng)進(jìn)入壁壘，加大原料藥行業(yè)處罰力度，創(chuàng)新執(zhí)法方式的同時(shí)，還要鼓勵(lì)相關(guān)企業(yè)以技術(shù)創(chuàng)新作為主要競(jìng)爭(zhēng)方式，來切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者和社會(huì)公共利益。
總的來說，從目前已披露的反壟斷案例來看，與以往相比，針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷執(zhí)法力度正在變得更大、范圍也在越來越廣。對(duì)此，作為原料藥企業(yè)，在進(jìn)行發(fā)展和擴(kuò)張時(shí)，首先要避免控銷，尤其是有固定藥品轉(zhuǎn)售價(jià)和限定藥品至低轉(zhuǎn)售價(jià)等壟斷行為。其次，藥企要時(shí)刻關(guān)注相關(guān)法規(guī)，規(guī)范生產(chǎn)行為、合規(guī)經(jīng)營(yíng)，才能持續(xù)健康發(fā)展，避免發(fā)生壟斷行為吃罰單。
除以上建議外，還有業(yè)內(nèi)人士提出，藥企若想在避免壟斷的情況下，繼續(xù)追求更高利潤(rùn)的話，還可以在品牌、藥事服務(wù)等方面做更多投入，如可以利用互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)拓寬銷售渠道以及更好的服務(wù)客戶等。
原標(biāo)題：原料藥反壟斷監(jiān)管升級(jí)，藥企該如何應(yīng)對(duì)？
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