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打擊原料藥壟斷或?qū)⑹轻t(yī)藥業(yè)整頓的下一個(gè)重點(diǎn)
2019-11-13 08:40:40制藥網(wǎng)閱讀量：525 我要評(píng)論
【化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 熱點(diǎn)關(guān)注】從230元/kg漲到23000元/kg，原料藥苯酚市場(chǎng)暴漲99倍，刷新了近年來原料藥漲價(jià)記錄，這一*時(shí)刻至今讓藥企心有余悸。對(duì)此業(yè)內(nèi)表示，打擊原料藥壟斷將成為醫(yī)藥行業(yè)整頓的下一個(gè)重點(diǎn)。
據(jù)悉，近期我國(guó)印發(fā)了《進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》，其中明確加大對(duì)原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度。
《意見》明確，以嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)依法查處原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷、價(jià)格違法等行為，堅(jiān)持從重從快查處；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任，堅(jiān)決處置相關(guān)責(zé)任人，形成有效震懾。按照《意見》的規(guī)劃，力爭(zhēng)2019年12月底前，敦促一批企業(yè)主動(dòng)糾正失當(dāng)價(jià)格行為，暫停一批非正常漲價(jià)藥品的掛網(wǎng)采購(gòu)資格，懲戒一批涉嫌價(jià)格違法、欺詐騙?；驀?yán)重失信的企業(yè)，曝光一批非正常漲價(jià)和壟斷典型案例，使藥價(jià)過快上漲勢(shì)頭得到遏制。
對(duì)此有行業(yè)人士表示，對(duì)漲價(jià)不合理且違法的原料藥企業(yè)確實(shí)應(yīng)該依法依規(guī)實(shí)施處罰，對(duì)漲價(jià)不合理但尚不構(gòu)成違法的，約談敦促企業(yè)主動(dòng)糾正，必要時(shí)采取公開曝光、中止掛網(wǎng)、失信懲戒等措施。
但是也有行業(yè)人士指出，原料藥生產(chǎn)企業(yè)太少，甚至出現(xiàn)‘一供百’的局面，這自然容易導(dǎo)致壟斷。要想從根本上解決這一行業(yè)頑疾，一方面需要放開原料藥生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量，另外客觀因素造成的漲價(jià)也需要考慮在內(nèi)。
那么對(duì)于原料藥目前的現(xiàn)狀，一些企業(yè)又是如何應(yīng)對(duì)的？如某家集科工貿(mào)于一體的大型綜合制藥企業(yè)，以生產(chǎn)大輸液為主導(dǎo)，兼顧片劑、膠囊劑、水針等多種劑型，以及生物制劑、醫(yī)用包材等新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局的藥企。對(duì)于新品研發(fā)進(jìn)展，其表示新品研發(fā)主要體現(xiàn)在兩方面，一方面是原料藥，其中原料藥又主要分為兩部分，一部分是大宗原料藥，包括咖啡因硝苯地平，包括甲硝唑等;另一部分是有特色的原料藥，并且與之對(duì)應(yīng)，公司在制劑開發(fā)上立足于原料加制劑。在特色原料藥方面，公司致力于打破現(xiàn)有市場(chǎng)壟斷，以求滿足全國(guó)的制劑需求。
原料藥是制藥生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵組成部分，我國(guó)需要積極探索原料藥健康發(fā)展新路徑。對(duì)此有專家指出，一方面，為原料藥生產(chǎn)營(yíng)造良好環(huán)境。針對(duì)原料藥生產(chǎn)的環(huán)境污染問題，通過建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，引導(dǎo)原料藥生產(chǎn)企業(yè)入園，為企業(yè)提供公共試驗(yàn)、生產(chǎn)、環(huán)保等設(shè)施，既可以集中處理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染廢棄物，也能夠降低企業(yè)的生產(chǎn)制造成本。
另一方面，創(chuàng)新原料藥生產(chǎn)監(jiān)管模式。原料藥生產(chǎn)沒有統(tǒng)一的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，藥監(jiān)部門只對(duì)原料藥與中間體制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而原料藥生產(chǎn)的環(huán)保問題由地方環(huán)保部門負(fù)責(zé)，與藥監(jiān)部門無關(guān)。建議聯(lián)合藥監(jiān)、環(huán)保部門，探索建立涵蓋環(huán)保、藥監(jiān)等多方面的原料藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
除此以外，還應(yīng)積極建立原料藥生產(chǎn)聯(lián)盟。在上建立原料藥可持續(xù)發(fā)展聯(lián)盟，聯(lián)合一批原料藥生產(chǎn)國(guó)，促進(jìn)各國(guó)間互相合作交流，促進(jìn)成員國(guó)在環(huán)保、可持續(xù)的條件下生產(chǎn)成本效益高的原料藥，共同提升原料藥生產(chǎn)能力。
原標(biāo)題：打擊原料藥壟斷或?qū)⑹轻t(yī)藥業(yè)整頓的下一個(gè)重點(diǎn)
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